按事项名称关键词检索 按审批部门检索
 
您所在位置:首页
中介服务事项名称 国产医疗器械临床试验
涉及的审批事项项目名称 (30016)国产医疗器械注册审批
审批部门 食品药品监管总局 中介服务实施机构 具有药物临床试验资格的机构
设定依据
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十七条:第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验。第十八条:开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在有资质的临床试验机构进行,并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
备 注 http://spgk.scopsr.gov.cn/bmspx/showXm/30/6162
您认为该项目: 保留 取消  
名称: 身份: *验证码:
邮箱: 手机号码:   带*必填项:
关闭窗口